【即時新聞】縮短新藥上市時程！輝瑞與川普政府洽談FDA優先審查憑證

根據彭博社報導，美國製藥大廠輝瑞(PFE)正積極與川普政府進行協商，目標是取得美國食品藥物管理局（FDA）新試行計畫下的優先審查憑證。若能順利取得此憑證，對於輝瑞旗下重要藥物的上市時程將產生關鍵性的影響，這項消息也引起市場投資人的高度關注。

取得憑證可將長達一年的審查期大幅壓縮至兩個月

輝瑞執行長 Albert Bourla 在接受採訪時證實，公司高層已與川普政府就優先審查憑證一事進行接觸。這項憑證的核心價值在於能夠大幅縮短新藥的監管審查時間，將原本標準程序需要的 10 至 12 個月，縮減至僅需 1 到 2 個月。雖然執行長拒絕透露具體是哪一款藥物正在爭取此資格，但如此顯著的時效優勢，無疑將加速新藥變現的能力，對公司未來的營收貢獻具有潛在正面效益。

禮來與諾和諾德等競爭對手已先行獲准加速資格

在爭取FDA優先審查憑證的競爭中，輝瑞並非唯一的參與者。事實上，多家大型跨國藥廠已經成功獲得了這項資格，其中包括禮來(LLY)、諾和諾德(NVO)以及賽諾菲(SNY)。這顯示出在當前的醫藥產業環境中，各大藥廠皆積極透過政策工具來加速產品線的商業化進程，以維持在市場上的競爭優勢。

延續最惠國待遇計畫合作並深化與政府藥價協議

輝瑞與川普政府之間的互動並非首次，雙方此前已有合作基礎。輝瑞是首批與川普政府達成協議的製藥公司之一，參與了總統提出的「最惠國待遇」計畫，承諾對旗下部分藥物提供價格折扣。此次關於優先審查憑證的談判，可視為雙方在藥價政策與監管加速機制上互動的延續，顯示輝瑞在配合政府政策的同時，也積極爭取有利於公司發展的監管條件。