輝瑞在乳癌前線治療領域取得突破性進展，Tukysa在第三期試驗中顯示出色效果

輝瑞的Tukysa在乳癌治療中展現出顯著的效果。在最新的第三期試驗中，這款口服酪胺酸激酶抑制劑(TKI)與一線標準療法trastuzumab和pertuzumab共同使用，顯著提升了無惡化生存期(PFS)的效果。HER2CLIMB-05試驗的結果顯示，Tukysa與trastuzumab和pertuzumab的聯合使用不僅有效，還具有良好的耐受性，安全性與單獨使用這些療法相當。這一療法在接受化療誘導療程的轉移性HER2陽性乳癌患者中展現了優異的療效和安全性。

Tukysa的潛力獲得肯定，未來將在醫學會議上發表

雖然輝瑞尚未透露更多試驗結果，但研究主導者Erika Hamilton指出，Tukysa的加入可能進一步降低疾病進展或死亡的風險。輝瑞計劃在未來的醫學會議上展示HER2CLIMB-05試驗的結果，並將這些結果提交給相關監管機構。

乳癌治療迎來新突破，Tukysa有望改變治療模式

自2012年以來，轉移性乳癌的一線維持療法未有重大變革，目前的標準療法主要是CLEOPATRA方案，結合了trastuzumab、pertuzumab和化療藥物docetaxel。然而，製藥公司正努力在維持療程中移除如docetaxel等非目標性和侵略性療法，這使得像Tukysa這樣的藥物進入臨床。

若獲得FDA批准，Tukysa將成為輝瑞的重要產品

輝瑞在2023年以430億美元收購Seagen Therapeutics，獲得了Tukysa的權利。若Tukysa在一線乳癌治療中獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，將標誌著維持療程中化療的減少，可能提升患者的生活品質。輝瑞的腫瘤開發主管Johanna Bendell表示，HER2CLIMB-05的正面結果以及Tukysa在後續療程中的安全性，顯示其在一線維持療法中扮演重要角色的潛力。Bendell還指出，Tukysa的批准將使其覆蓋更多HER2陽性疾病的患者，這可能對藥物的整體銷售產生重大影響。根據GlobalData的分析師預測，Tukysa將在2028年成為輝瑞的重磅藥物。

其他藥物競爭激烈，Enhertu也在爭取FDA批准

輝瑞的Tukysa並非唯一在此領域尋求突破的藥物，阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)目前也在為其重磅抗體藥物偶聯物(ADC) Enhertu (trastuzumab deruxtecan)爭取FDA批准。這一藥物在DESTINY-Breast09試驗中顯示出色的PFS結果，與pertuzumab聯合使用作為化療後維持療法。GlobalData的分析師預測，Enhertu將在2029年成為超級重磅藥物，總銷售額達到107億美元。