【即時新聞】Ascendis Pharma財報亮點：CEO看好新藥獲FDA批准，全球佈局加速推進

Ascendis Pharma(ASND)公布2025年第四季財報會議重點，公司高層對未來發展展現高度信心，特別是針對旗艦藥物 TransCon CNP 的審查進度。總裁暨執行長 Jan Mikkelsen 指出，儘管審查期曾經歷延長，但他堅信該藥物最終將獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，並將此信心與先前 TransCon PTH 成功獲准的經驗相提並論，顯示管理層對技術平台與法規溝通的把握度極高。

YORVIPATH美國保險覆蓋率達七成

針對已上市藥物 YORVIPATH 的商業化進展，管理層透露目前在美國的保險核准率已達到70%。Jan Mikkelsen 表示，雖然達到100%的全覆蓋不太可能，但根據過往經驗，最高覆蓋率通常落在85%至90%之間，這也是公司努力的目標。Ascendis US 執行副總裁 Jay Wu 補充，目前的核准率反映了該藥物強大的臨床價值，未來將在積極爭取合約與確保患者快速獲得治療之間取得平衡，預期覆蓋率將隨時間推移持續提升。

TransCon CNP上市將成營收新動能

投資人高度關注即將推出的 TransCon CNP 對公司財務的具體貢獻。Jan Mikkelsen 澄清，目前設定的2026年5億歐元營運現金流目標，尚未計入 TransCon CNP 上市後的潛在收益。這意味著若該藥物順利推出並如預期獲得市場高初期採用率，公司的現金流表現有望優於預期。管理層表示，將在觀察新藥上市後的實際市場反應後，再提供更新的財務指引。

2026年將擴大十國商業版圖

展望美國以外的國際市場，Ascendis Pharma(ASND)計畫在2026年於十個新國家全面啟動商業發布。雖然德國、西班牙和法國等地的市場採用速度不盡相同，但公司預期隨著全面推廣，患者採用率將呈現加速成長的趨勢。此外，公司強調已具備完善的全球商業基礎設施，並在日本和中國建立了合作夥伴關係，這將有效支持 TransCon CNP 及其他產品在全球多個市場的同步推廣。

軟骨發育不全治療展現獨特優勢

在研發進度方面，公司針對軟骨發育不全症的治療方案已獲得美國和歐盟監管機構的正面反饋。Jan Mikkelsen 強調，臨床數據顯示其療法在改善線性生長和身體比例方面具有前所未有的效益。面對競爭對手的挑戰，以及市場對其他 FGFR 數據的關注，管理層對自家產品的安全性和耐受性充滿信心，認為其長效釋放技術具備明顯的差異化優勢，能為患者帶來超越單純生長數據的臨床益處。

Ascendis Pharma A/S 是一家生物製藥公司，致力於開發前藥療法，利用其 TransCon 技術平台解決具有重大未滿足醫療需求的大型市場。該公司的產品線包括 TransCon 生長激素、Transcon peptides、TransCon PTH、TransCon CNP 等，營運範圍遍及北美、德國、中國和丹麥。Ascendis Pharma(ASND)收盤價為221.4900美元，下跌1.20%，成交量為962,484股，成交量變動減少0.49%。