【即時新聞】Oculis(OCS)眼科新藥三期試驗未達標！放棄FDA上市申請，股價跳水狂瀉逾23%

生技公司 Oculis(OCS) 宣布，其用於治療糖尿病黃斑部水腫的候選新藥 OCS-01，在兩項第三期臨床試驗中皆未達到主要評估指標。因此，公司目前不打算就該適應症向美國食品藥物管理局（FDA）提出新藥上市申請。執行長 Riad Sherif 在電話會議上坦言，對 DIAMOND-1 和 DIAMOND-2 試驗的結果感到相當失望。儘管藥物能迅速且持續地減少視網膜厚度，但在第 52 週的數據顯示，患者在視力改善的核心指標上並未達到預期標準。

視力改善未達標，安慰劑組數據異常

這兩項全球多中心的第三期臨床試驗，共招募了逾 800 名第一型或第二型糖尿病患者，且高達八成以上的受試者完成了為期 52 週的療程。針對試驗失敗的原因，執行長透露，安慰劑組的患者在視力測試中出現了異常出色的表現，得分增幅甚至是過往其他同類試驗最佳安慰劑數據的兩倍以上。雖然目前尚不清楚具體原因，但公司強調試驗執行過程並無瑕疵，受試者的依從性也很高，且藥物具備良好的安全性與耐受度，不良反應皆在預期範圍內。

營運重心轉移，聚焦旗下兩款眼科新藥

財務長 Sylvia Cheung 強調，此次試驗並未牽涉任何授權金支付問題，而結案的相關常規費用預計會在今年第二季至第三季初認列。在資金方面，Oculis(OCS) 目前擁有 2.78 億美元的現金及短期投資，足以支撐公司營運至 2029 年下半年。未來，公司的研發資源將全面轉向晚期產品線，包含用於治療乾眼症的 licaminlimab，以及針對視神經病變的 Privosegtor 平台。至於 OCS-01 是否會轉而申請眼科手術相關的適應症，公司表示已做好準備，但將進行全面評估後再做定奪。

Oculis(OCS)公司簡介與最新交易行情

Oculis(OCS) 是一家處於臨床階段的全球生物製藥公司，致力於拯救視力並改善眼科護理。該公司專注於開發治療視網膜與神經眼科疾病的創新療法，透過其專利技術平台，期望以點眼藥水或鼻腔噴霧等非侵入性方式，取代現有的眼內注射治療。其主要研發產品包含針對糖尿病黃斑部水腫的 OCS-01、治療乾眼症的 OCS-02，以及針對急性視神經炎的 OCS-05。在最新一個交易日中，Oculis(OCS) 股價收在 22.7050 美元，下跌 6.9450 美元，跌幅高達 23.42%，單日成交量來到 2,856,633 股，成交量較前一日暴增 829.23%。