【即時新聞】GRAIL(GRAL)獲FDA小組力挺癌症血檢技術，股價創52週新高引爆生技股買盤！

GRAIL(GRAL) 股價在週四創下 52 週以來的新高，主要受惠於美國食品藥物管理局 (FDA) 顧問小組投票支持該公司的多重癌症早期檢測工具 Galleri，這為該血液篩檢技術在美國獲得批准奠定了良好基礎。在週三晚間的三次獨立投票中，醫療器材顧問委員會的分子與臨床遺傳學設備小組表態支持 Galleri 的上市前批准，該產品目前正在接受 FDA 審查，預計在 2027 年初做出最終決定。

華爾街看好年底前有望取得上市許可

雖然 FDA 顧問小組發布的建議不具約束力，但監管機構通常會予以採納，因此華爾街分析師對於這項能篩檢超過 50 種癌症的 Galleri 測試獲得上市前許可抱持樂觀態度。RBC Capital Markets 分析師 Dan Leonard 給予 GRAIL(GRAL) 「與大盤持平」的評等，他認為這次投票是明顯的利多，並提升了 Galleri 在年底前獲得 FDA 批准的機會。他進一步指出，Galleri 的進展對整個多重癌症早期檢測 (MCED) 領域來說是一大推力，不過他也提到市場錯誤地拋售了另一家早期癌症檢測領域的競爭對手 Guardant Health(GH)。

專家認同檢測價值建議作為補充工具

給予 GRAIL(GRAL) 「買進」評等的 Canaccord Genuity 分析師 Kyle Mikson 表示，他持續看好 GRAIL(GRAL) 股價未來的表現，因為顧問委員會的會議結果整體上比預期還要好。彭博報導引述 Mikson 的看法指出，與會專家強調該測試應該被視為現有建議篩檢方法的補充工具。他補充說明，即使最終沒有獲得「早期」檢測的標籤，Galleri 在市場上依然具有相當大的吸引力。

同業競爭者可望受惠帶動整體產業成長

BTIG 分析師 Mark Massaro 則觀察到，專家小組對於測試有效性以及效益風險比的投票結果，比原先預期的還要接近。他認為今天的顧問小組決議很有可能為公司取得 FDA 批准帶來好兆頭，儘管不是絕對保證。更重要的是，他強調這股上升的浪潮預計將帶動整體產業發展。該分析師列舉了其他可望受惠的多重癌症早期檢測開發商，包含了 Guardant Health(GH)、亞培(ABT)旗下的 Exact Sciences(EXAS)、Caris Life Sciences(CAI)、Freenome(FRNM) 以及 Natera(NTRA)。