【即時新聞】英國監管機構因副作用疑慮限制 Valneva 疫苗，六十歲以上長者不再建議施打

安全疑慮導致英國藥物監管機構更新使用建議

法國疫苗大廠 Valneva(VALN) 於週五宣布，英國監管機構已正式更新其基孔肯雅熱（Chikungunya）疫苗 Ixchiq 的使用建議。英國人體藥物委員會（CHM）基於接獲與該款單劑疫苗相關的嚴重不良反應報告，決定限制其適用對象，明確建議六十歲以上長者不應再接種此款疫苗，以避免潛在的健康風險。

十八至五十九歲高風險族群維持施打建議

儘管對高齡族群實施限制，修訂後的指引仍確認 Ixchiq 對於十八至五十九歲的成年人具有良好的效益風險比。只要該年齡層民眾沒有相關禁忌症，且處於感染基孔肯雅熱的高風險環境中，監管機構仍建議可以使用。不過，對於患有特定健康狀況（如免疫缺陷）的民眾，委員會則建議限制使用，並對疫苗的施打時機增設了額外的規範。

多國通報罕見致命反應引發英美監管關注

此次政策更新源於今年六月啟動的一項安全審查。當時因多個國家通報了極為罕見但具致命性的疫苗反應，英國人體藥物委員會曾暫時中止六十五歲以上長者使用這款減毒活疫苗。在國際監管方面，美國食品藥物管理局（FDA）雖於 2023 年批准 Ixchiq 為全球首款基孔肯雅熱疫苗，但也曾在去年八月因安全疑慮暫停其授權，顯示各國主管機關對此產品的安全性採取高度審慎的態度。

Valneva(VALN) 是一家總部位於法國的專業疫苗公司，致力於開發針對傳染病的預防性疫苗以挽救生命。其核心產品組合包括預防日本腦炎的 IXIARO 疫苗，以及預防霍亂和腹瀉的 DUKORAL 疫苗。公司業務模式涵蓋已上市疫苗的商業化銷售、透過與大型製藥公司合作開發新候選疫苗，以及提供相關技術服務。

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