【即時新聞】Nuvation Bio(NUVB)肺癌新藥獲FDA標籤更新，臨床數據亮眼帶動盤前走強

Nuvation Bio(NUVB) 盤前股價上漲，主要原因是美國食品藥物管理局(FDA)批准了其癌症療法 Ibtrozi 的補充新藥申請。這次標籤更新納入了最新的中期臨床試驗數據，進一步確認了該藥物在治療特定肺癌上的成效。

針對特定肺癌，FDA全面批准長效方案

根據第二期 TRUST-I 與 TRUST-II 試驗的數據，FDA 於 2025 年全面批准 Ibtrozi 用於治療 ROS1 陽性(ROS1+)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這類患者大約佔所有非小細胞肺癌病例的 2%，為這群特定病患提供了更明確的治療選擇。

臨床展現近50個月緩解期，安全性不變

Nuvation Bio(NUVB) 指出，FDA 核准的更新標籤顯示，在中國進行的 TRUST-I 試驗中，未曾接受過 TKI 治療的患者，其中位緩解持續時間更新為 49.7 個月。這意味著該療法能提供超過四年的長期臨床益處，且標籤上的安全性說明並未做任何修改。

更新標籤成重要里程碑，攜手藥廠擴大佈局

執行長 David Hung 強調，這次批准對 Ibtrozi 來說是一個重要里程碑，因為這些亮眼的數據已正式納入 FDA 批准的標籤中，成為醫師與患者可直接參考的重要資訊。此外，該公司也積極與國際藥廠合作，在中國與 Innovent Biologics(IVBIY) 攜手，並在日本與 Eisai(ESALF) 共同推廣這款 ROS1 抑制劑。