Regeneron獲得FDA批准，Libtayo成為皮膚鱗狀細胞癌新療法

Regeneron Pharmaceuticals(REGN)近日宣布，其單株抗體藥物Libtayo (cemiplimab)已獲得美國食品藥品管理局(FDA)的批准，成為皮膚鱗狀細胞癌患者的新增療法。這項批准基於第三期C-POST試驗的數據，研究顯示Libtayo能將癌症復發或死亡風險降低68%，相較於安慰劑效果顯著。

歐盟申請進展，預計2026年中有結果

Regeneron目前也已向歐盟提交Libtayo的法規申請，預計在2026年中期會有決定。這一進展將進一步擴大Libtayo在全球市場的應用範圍，並為更多患者提供治療選擇。

C-POST試驗數據支持，顯示顯著療效

Libtayo在C-POST試驗中展現出顯著療效，數據顯示其能有效降低癌症復發或死亡的風險達68%。這一結果不僅強化了Libtayo的臨床價值，也為其在全球市場的推廣奠定了基礎。