【即時新聞】武田製藥(TAK)新藥獲FDA批准！治療罕病無須放血比例高達76.9%

Mimrylo模仿荷爾蒙機制有效控制紅血球

美國食品藥物管理局（FDA）最新宣布，正式批准武田製藥(TAK)旗下新藥Mimrylo（rusfertide）上市。這是一款首創（first-in-class）的藥物，專門用於治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症」（polycythemia vera）。Mimrylo的作用機制是透過模仿人體內自然調節鐵質的荷爾蒙鐵調素（hepcidin），進而限制體內用於製造新紅血球的鐵質，有效減少紅血球的過度生成，並將紅血球數量維持在健康標準。

臨床數據亮眼，大幅降低靜脈放血需求

此次FDA的批准，主要基於一項名為VERIFY的安慰劑對照臨床試驗。該試驗涵蓋約300名患有真性紅血球增多症的成年患者，為期長達32週。試驗結果顯示，高達76.9%接受Mimrylo治療的患者在過程中完全不需要進行靜脈放血，相較之下，安慰劑組僅有32.9%的患者能達到此效果。憑藉其顯著的臨床表現，Mimrylo先前已成功獲得了FDA的優先審查資格，有望為罕見血液病患者帶來全新的治療選擇。

核心治療領域貢獻武田製藥逾八成營收

武田製藥(TAK)是日本最大的製藥公司，業務涵蓋全球。公司的五大核心治療領域包括腫瘤學、胃腸病學、神經科學、罕見疾病和血漿衍生療法，這些領域合計佔其總營收的80%以上。此外，武田製藥的市場分佈相當多樣化，高達50%的營收來自美國市場，日本市場佔20%，歐洲與加拿大則佔20%。根據最新交易日資料，武田製藥(TAK)收盤價為18.03美元，單日漲跌幅為0.00%，成交量達1,809,972股，成交量較前一日變動4.76%。