AstraZeneca與Daiichi Sankyo的Enhertu在早期乳癌治療中的潛力

AstraZeneca (AZN) 與合作夥伴Daiichi Sankyo於近期的歐洲醫學會議上公布了兩項後期試驗數據，這些數據顯示其抗腫瘤藥物Enhertu在早期乳癌治療中的潛力。Enhertu目前在美國被批准用於治療不可切除或轉移性乳癌。這些數據來自DESTINY-Breast05和DESTINY-Breast11兩項三期試驗，顯示Enhertu有望成為早期乳癌治療的基礎療法。

Enhertu改善HER2陽性乳癌患者的無侵襲性疾病生存率

在DESTINY-Breast05試驗中，Enhertu與其他藥物聯合使用，顯著提高了HER2陽性早期乳癌患者的無侵襲性疾病生存率（IDFS）。該開放標籤試驗涉及超過1,500名受試者，評估了Enhertu對比由羅氏(RHHBY)銷售的另一種抗體藥物偶聯物T-DM1（Kadcyla）的效果。根據7月2日的數據，Enhertu將疾病復發或死亡的風險降低了53%，且其安全性與既有的耐受性相符，未出現新的安全信號。

Enhertu在病理完全反應率上的顯著改善

DESTINY-Breast11試驗顯示，Enhertu與癌症治療組合THP一起使用，病理完全反應率（pCR）有顯著且臨床意義的提升。這項全球性試驗涉及超過900名患者，旨在評估新輔助療法Enhertu與THP組合對比ddAC-THP在高風險HER2陽性早期乳癌中的效果。根據3月12日的數據，Enhertu加THP使pCR提升了11.2%，且未出現新的安全信號。

Enhertu在無事件生存率上的趨勢

在DESTINY-Breast11試驗中，無事件生存率作為次要終點顯示出有利趨勢，但在分析時數據尚不成熟。DESTINY-Breast05和DESTINY-Breast11試驗的主要終點分別為IDFS和pCR率，而DESTINY-Breast05中的關鍵次要終點整體生存率(OS)數據在分析時尚未成熟。