【即時新聞】Xenon Pharmaceuticals(XENE)新藥臨床數據達標，股價狂飆逾46%

Xenon Pharmaceuticals(XENE)於週一宣布，旗下用於治療局部癲癇發作（FOS）的新藥azetukalner，在名為X-TOLE2的第三期臨床試驗中取得正面的頂線（topline）數據。受此重磅利多消息激勵，Xenon Pharmaceuticals(XENE)單日股價大幅飆漲46.92%，終場收在每股61.62美元。

新藥有效降低癲癇發作頻率

azetukalner是一種新型、強效的KV7鉀離子通道開啟劑，目前正處於癲癇與憂鬱症的臨床開發階段。試驗結果顯示，在25毫克與15毫克的劑量組別中，患者從基準期到第12週的每月局部癲癇發作頻率(MPC)皆達到主要療效指標，表現顯著優於安慰劑組。

試驗數據超越第二期臨床表現

進一步分析數據，25毫克劑量組經安慰劑調整後的MPC達到-42.7%，不僅展現出優異的療效，更超越了先前完成的第二期（Phase 2b）X-TOLE試驗表現。在先前的二期試驗中，25毫克劑量組在8週期間經安慰劑調整後的MPC為-34.6%。此外，azetukalner在安全性與耐受性方面的表現，也與過去的試驗結果保持一致，並未出現新的安全疑慮。

目標2026年向FDA提交新藥申請

這項代號為NCT05614063的X-TOLE2第三期臨床試驗，採用了隨機、雙盲、安慰劑對照以及多中心的研究設計。試驗共招募了380位患有局部癲癇發作的成年患者，以盲測方式隨機分配組別，作為每日一次隨餐服用的口服附加療法，並將374位患者納入安全性與意向治療族群進行分析。Xenon Pharmaceuticals(XENE)計畫於2026年第三季向美國食品藥物管理局（FDA）提交新藥申請。如果順利獲得批准，azetukalner將成為市場上唯一可用於治療癲癇的KV7鉀離子通道開啟劑。