【即時新聞】Genmab抗癌藥數據好壞參半，總生存期無顯著差異致股價大跌7%

丹麥生技公司 Genmab(GMAB) 於週五公布了其與艾伯維合作開發的雙特異性抗體 Epkinly（epcoritamab）的最新臨床數據。儘管數據顯示該藥物能有效延緩瀰漫性大B細胞淋巴癌（DLBCL）患者的腫瘤惡化，但由於缺乏總生存期(OS)顯著改善的證據，市場反應劇烈，導致 Genmab(GMAB) 股價在消息公布後重挫約 7%。

第三期臨床試驗達標但關鍵存活指標未顯著改善

根據名為 EPCORE DLBCL-1 的第三期臨床試驗頂層數據顯示，Epkinly 作為單一藥物療法，在治療復發或難治型瀰漫性大B細胞淋巴癌患者時，確實展現了療效。與標準療法相比，該藥物成功延長了患者「無腫瘤惡化」的生存時間，並在完全緩解率、緩解持續時間以及至下一次治療的時間等多項指標上有所改善。

然而，投資人拋售股票的主因在於該試驗未能證明在「總生存期」（Overall Survival）上有統計學顯著的改善。在腫瘤藥物開發領域，總生存期被視為衡量藥物療效的黃金標準。這項全球試驗共招募了 483 名患者，這些患者先前至少接受過一線治療。

目前藥物核准狀況與市場反應

受此消息影響，合作夥伴艾伯維的股價表現相對平穩，僅持平作收，而 Genmab(GMAB) 則承受較大賣壓。Epkinly 目前已透過美國食品藥物管理局（FDA）的加速核准途徑在美國上市，主要用於治療已經復發或對兩種以上治療無效的 DLBCL 患者。

安全性數據符合預期將與監管機構協商

Genmab(GMAB) 強調，這款注射型藥物的耐受性特徵與過去已知的安全性發現一致，並未出現新的安全疑慮。公司表示，後續將會與全球監管機構進行會議，討論該藥物計畫的下一步驟，以評估是否能將適應症擴大至先前僅接受過一線治療的患者群體。

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