【即時新聞】Alvotech化解專利僵局，Eylea生物相似藥2026年進軍歐美日全球市場

國際生物製藥公司Alvotech(ALVO)宣佈達成關鍵性里程碑，已與Regeneron(REGN)及Bayer(BAYZF)簽署授權與和解協議，全面解決與眼科藥物Eylea生物相似藥相關的所有全球專利糾紛。這項協議為Alvotech(ALVO)掃除了在歐洲經濟區、英國及日本市場推廣其高濃度生物相似藥的法律障礙，確認了產品商業化的具體路徑。

鎖定2026年，英國、加拿大與歐洲市場上市時程全數定案

根據最新的和解協議，Alvotech(ALVO)及其商業合作夥伴已取得明確的市場進入時間表。自2026年1月1日起，該公司獲准在英國及加拿大銷售Eylea生物相似藥；隨後於2026年5月1日，銷售範圍將擴大至歐洲經濟區及其他非美國市場。這些日期的確立，讓投資人能更清晰地評估公司未來的營收成長動能。

日本市場採分階段策略，年底前取得全適應症銷售許可

針對亞洲重要的日本市場，協議採取了分階段進入的策略。Alvotech(ALVO)將於2026年5月1日率先在日本推出該藥品（排除糖尿病黃斑部水腫DME適應症）；至2026年11月1日，則進一步獲准在日本銷售涵蓋所有核准適應症的產品。這顯示公司在亞洲市場的佈局也已步入收割期。

掌握全球製造供應權，美國市場預計2026年第四季加入

除了確立全球上市時程，Alvotech(ALVO)在聲明中強調，公司目前已擁有生產並向其全球商業夥伴供應aflibercept（Eylea成分名）生物相似藥的全球權利。結合先前已公佈的協議，在等待監管機關批准的前提下，美國市場的授權進入日期定於2026年第四季，這意味著Alvotech(ALVO)已完成全球主要市場的戰略拼圖。目前協議的其餘具體條款內容則維持保密。