美國FDA優先審查Agios藥品Pyrukynd標籤擴充套件，股價應聲上漲！

Agios Pharmaceuticals的Pyrukynd在美國獲得FDA優先審查，將有望拓展至鎌狀細胞貧血治療市場。

隨著美國FDA對Agios Pharmaceuticals(AGIO)主打產品Pyrukynd的標籤擴充套件申請進行優先審查，其股價於週二盤前交易中顯著上揚。這款口服丙酮酸啟用劑已經用於成人血液疾病患者，包括丙酮酸激?缺乏症和地中海貧血，現在公司希望能夠將其適應症擴充套件到罕見的遺傳性血液疾病——鎌狀細胞貧血。

此次補充新藥申請（sNDA）是基於RISE UP II期及III期臨床試驗的資料而提出，並且遵循FDA加速通道提交。FDA已設定2026年11月1日為目標決策日期。Agios醫療總監Sarah Gheuens表示：“我們期待與FDA密切合作，以便能夠為鎌狀細胞貧血提供首個口服PK啟用劑。”

此外，Agios近期還在EHA投資者活動中討論了在稀有血液學領域的新資料和戰略擴張計畫，並計劃於第二季度提交針對鎌狀細胞貧血的sNDA，預估該市場機會超過100億美元。儘管面臨來自其他競爭者的挑戰，Agios仍然致力於推動其創新藥物的發展，未來可望引領新的治療潮流。

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