美商默克口服膽固醇藥物Lipfendra 獲FDA批准,成為首款PCSK9抑制劑!

美商默克的口服PCSK9抑制劑Lipfendra獲得FDA批准,用於治療高膽固醇患者,顯示出顯著降低壞膽固醇效果。
美國醫藥市場再添新兵!美商默克(Merck)於週四宣佈,其口服PCSK9抑制劑Lipfendra(通用名:enlicitide)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。該藥物專為成人高膽固醇患者設計,旨在減少低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),即所謂的「壞膽固醇」。
根據默克公司的說法,Lipfendra 20毫克的片劑將在美國上市,並可與飲食和運動相結合,幫助高膽固醇成年人有效降膽固醇。這項批准基於默克CORALreef臨床試驗計畫的第三期資料,結果顯示Lipfendra能夠使高膽固醇患者的LDL-C降低多達59%。此外,目前還有一項涵蓋14,500名參與者的心血管結果試驗——CORALreef Outcomes正在進行中,且已完成招募。
值得注意的是,Lipfendra是美國首款經FDA批准的口服PCSK9抑制劑,標誌著在膽固醇治療領域的一大突破。隨著這一新藥的上市,未來或許能為更多高膽固醇患者帶來希望,改善他們的健康狀況。
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