安進面臨重大打擊！稀有疾病藥物Tavneos遭英國禁用，前景堪憂

安進的稀有疾病藥物Tavneos在英國被禁止使用新病人，未來可能全面撤回，影響多個市場的銷售。

安進（Amgen）近期受到重創，其稀有疾病藥物Tavneos在英國的使用被暫停，並計劃於2027年3月完全撤回。此決定源於該藥物的關鍵研究無法證明其療效，類似情況也出現在歐洲及美國，這使得這款快速增長的產品面臨消失的風險。

Tavneos（avacopan）主要用於治療嚴重的ANCA相關血管炎，這是一組罕見的自體免疫疾病，會引發小血管發炎，損害腎臟和肺部等器官。安進於2022年以37億美元收購ChemoCentryx時獲得了這項藥物。

根據英國醫藥與健康產品監管局的說法，支援Tavneos的關鍵研究已不再可靠，新病人在9月1日起將無法接受該藥物，而現有病人則有六個月的過渡期，屆時授權將於2027年3月1日撤回。安進對此表示強烈反對，並擔心此決策對稀有疾病患者造成的影響。

儘管目前財務影響可控，但未來潛在風險逐漸上升。Tavneos在第二季的銷售額達到1.5億美元，同比增長36%，但相較於安進10.1億美元的總季度收入仍顯得微不足道。若最終撤回，將削弱安進從ChemoCentryx收購中所期待的回報，也可能增加外界對安進整體稀有疾病策略的審視。

此外，美國FDA已提出撤回Tavneos的建議，理由是療效資料的可靠性存疑，以及新的安全問題，包括嚴重肝損傷。目前，該藥物仍可用，但安進正在積極提交補充分析並要求聽證，以爭取保住美國市場的批准。投資者應密切關注FDA的決策、其他國際監管動作及Tavneos的銷售變化。

點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37

免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。