FDA延長Exelixis zanzalintinib審查期限三個月，關鍵資料更新引發焦點

Exelixis的zanzalintinib藥物申請獲得FDA延長至2027年3月3日，因提交了重要安全與療效資料。

美國食品藥品監督管理局（FDA）近日宣佈，將Exelixis公司針對其抗癌藥物zanzalintinib的新藥申請（NDA）審查期限延長三個月，新的截止日期定為2027年3月3日。此舉源於Exelixis提交了最新的安全性和療效資料，而這些資料被評估為重大修訂。

Exelixis正尋求批准zanzalintinib與羅氏旗下Genentech的Tecentriq（阿特珠單抗）聯合用於轉移性結直腸癌患者的治療方案。該項目若成功上市，將成為該領域的重要突破，並有望改善許多患者的預後。

在近期的財報中，Exelixis報告顯示，非公認會計準則下每股盈餘達0.91美元，超出市場預期，但營收628.7百萬美元卻未能達標，少於預測的636.15百萬美元。分析師指出，雖然目前面臨挑戰，但zanzalintinib的潛力仍不容小覷，尤其是在競爭激烈的腫瘤學市場上。

儘管外界對於zanzalintinib的前景持不同看法，有專家擔心其在特定亞群體中的有效性，但Exelixis已經制定了詳細的市場推出計劃。展望未來，公司希望透過進一步的資料支援，加速產品上市，以滿足未被充分滿足的醫療需求。

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