Relmada Therapeutics 預告 2026 年啟動 NDV-01 與 sepranolone 臨床試驗，推進管線發展！

Relmada Therapeutics 宣佈將於 2026 年啟動 NDV-01 和 sepranolone 的臨床試驗，並報告最新的研究成果及財務狀況。

在最近的財報電話會議中，Relmada Therapeutics 首席執行官 Sergio Traversa 強調了新產品候選者 NDV-01（針對非肌肉侵襲性膀胱癌）和 sepranolone（用於強迫症）的潛力。他指出，這兩項計畫已顯示出良好的安全性和初步療效資料，有望成為首創藥物。根據最新的 Phase II 研究，NDV-01 在接受治療後有 91% 的患者達到高階別無病狀態，顯示其有效性。

此外，Traversa 還宣佈管理團隊的擴充，包括任命 Dr. Raj Pruthi 為腫瘤學首席醫療官，以及 Dr. Yair Lotan 擔任臨床諮詢委員會主席，這些人事變動被視為公司成功的重要因素。CFO Maged Shenouda 提到，截至 2025 年 6 月 30 日，公司現金及短期投資約為 2060 萬美元，相較於去年底的 4490 萬美元有所下降。

展望未來，Traversa 表示計劃在 2026 年上半年啟動 NDV-01 的 Phase III 研究，同時也將開始 sepranolone 在普拉德威症候群中的概念驗證研究。雖然本季度沒有明確改變財務或產品指引，但他強調將專注於與 FDA 互動以及生產轉移至合約製造商的準備工作。

在問答環節中，分析師關注 NDV-01 的市場策略及 FDA 的參與目標，Pruthi 回應表示，高階別及低/中級別的 NMIBC 都是可行的機會，並強調 FDA 對於研究設計的意見將至關重要。

總結來看，Relmada Therapeutics 正在積極推進 NDV-01 和 sepranolone 的開發，並預計在未來幾個月內加強與監管機構的合作，以便順利啟動即將到來的臨床試驗。

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