美國FDA核准Tonix藥廠纖維肌痛症新藥「Tonmya」！15年來首度突破

Tonix藥廠的纖維肌痛症新藥Tonmya獲得FDA批准，成為15年內首個新療法，預計第四季上市。

近日，Tonix Pharmaceuticals宣佈其針對纖維肌痛症的新藥Tonmya（舌下含服氟西汀片）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，這是自2008年以來首次有新療法面世。該藥物設計在睡前使用，以便快速被血液吸收，改善患者的生活品質。

此次批准基於兩項大規模的三期雙盲安慰劑控制試驗，共涉及約1000名參與者，顯示出良好的療效。早在三月份，當公司公佈FDA不要求召開諮詢委員會時，其股價一度上漲。儘管週五股市關閉時股價下跌了約14%，但隨後在盤後交易中反彈上升約19%。

目前，Tonmya預計將在2023年第四季度正式上市，市場期待它能帶來更有效的治療選擇，幫助數百萬受此疾病影響的患者。專家也指出，這款新藥可能改變現有治療格局，未來的發展值得持續關注。

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