美國FDA核准Ionis藥廠首款治療亞歷山大病的藥物Zilganersen

Ionis藥廠的Zilganersen獲得美國FDA批准，成為首個可用於治療罕見神經疾病亞歷山大病的藥物。

在醫療界的一項重大突破中，美國食品藥品監督管理局（FDA）於本週四正式批准了Ionis Pharmaceuticals的Zilganersen，這是全球首款針對亞歷山大病的治療藥物。該藥物是一種抗病毒寡核?酸，其有效性基於一項涵蓋兩歲及以上兒童與成人的隨機對照研究結果，以及針對四名兩歲以下患者的開放標籤子研究。

根據研究資料，在五歲及以上的患者中，接受Zilganersen治療的病人行走速度顯著改善，而在兩至四歲的患者中，則展現出相較於對照組更佳的運動技能提升。亞歷山大病是一種罕見的神經系統疾病，每百萬人中僅有不到一例發病，主要由於負責產生膠質纖維酸性蛋白的基因突變所引起，進而導致神經系統逐漸受損。

此項批准不僅為患者帶來希望，也為Ionis藥廠未來的市場前景鋪平道路。儘管目前尚無其他競爭者提供類似療法，但業內專家仍持謹慎態度，認為需要密切觀察長期效果和潛在副作用。Ionis將繼續推動其研發計畫，以期望能夠擴充套件更多治療選擇，並滿足日益增長的醫療需求。

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