Nuvation Bio股票因Ibtrozi標籤更新而飆升，FDA批准新療法

Nuvation Bio的癌症治療藥物Ibtrozi獲得FDA批准，新增中期試驗資料，股價在盤前交易中上漲。

Nuvation Bio(NUVB)在週四盤前交易中表現亮眼，隨著美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了一項補充新藥申請，為其癌症療法Ibtrozi進行了標籤更新。根據該公司第二階段TRUST-I和TRUST-II研究的資料，FDA於2025年全力授權Ibtrozi用於治療約佔非小細胞肺癌（NSCLC）2%的ROS1陽性患者。

此次更新後的標籤顯示，在中國進行的TRUST-I試驗中，TKI治療初次接受者的反應持續時間中位數達49.7個月，這意味著超過四年的長期臨床益處。根據Nuvation Bio的說法，安全性部分未做任何修改。CEO David Hung表示：「這一批准對IBTROZI來說是一個重要里程碑，這些數據現在成為FDA批准的標籤的一部分，醫生和患者可以直接參考。」

此外，Nuvation Bio與Innovent Biologics及Eisai合作推廣此ROS1抑制劑，分別覆蓋中國和日本市場。未來展望方面，專家認為該藥物的成功將有助於改善患者的生活質量並提升公司的市場地位。

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