羅氏新型肺癌藥物在晚期臨床試驗中表現優於競爭對手

羅氏的KRAS G12C抑制劑divarasib在最新臨床試驗中顯著超越Amgen及Bristol Myers Squibb的同類產品,為非小細胞肺癌患者帶來新希望。
羅氏(Roche)旗下的Genentech公司近日宣佈,其新型KRAS G12C抑制劑divarasib在針對非小細胞肺癌的晚期臨床試驗中取得了令人矚目的成就。這項名為Krascendo 1的頭對頭試驗將divarasib與市場上已獲得FDA批准的第一代KRAS G12C抑制劑sotorasib和adagrasib進行比較。結果顯示,divarasib在無進展生存期和整體生存率方面均顯示出統計學上顯著且臨床意義深遠的改進。
該試驗共納入338名受試者,主要評估divarasib單藥治療相較於sotorasib或adagrasib作為後線治療的效果。Genentech表示,這一實驗性療法未顯示出新的安全隱患,其耐受性也與先前的試驗一致。此外,該公司計畫在未來的醫學會議上呈現Krascendo 1的資料,並與全球監管機構分享相關發現。
值得注意的是,美國FDA已經授予divarasib突破性療法認證及孤兒藥物認證,使其在非小細胞肺癌的開發過程中獲得更快的審批通道。目前,divarasib正處於晚期臨床開發階段,包括作為單一療法及化療無需組合方案的研究。此項成果不僅可能改變目前的治療格局,也為許多病患帶來了新的希望。
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