EMA對Sarepta-Roche的DMD基因療法發出負面意見，前景堪憂！

歐洲藥品管理局對Roche的Elevidys基因療法提出負面評價，該療法針對3至7歲的杜氏肌營養不良症患者。Roche將持續與EMA溝通，以尋求解決方案。

魯赫（Roche）於週五宣佈，歐洲藥品管理局(EMA)對其針對杜氏肌營養不良症（DMD）的基因療法Elevidys發出了負面意見，這一訊息引起了醫療界的廣泛關注。該療法旨在幫助3至7歲的行動能力患者，但目前卻遭遇重大障礙。魯赫首席醫療官Levi Garraway表示：“我們對CHMP的負面意見感到失望，因為EU內急需能夠改變疾病程序的療法。”

隨著安全性問題逐漸浮現，魯赫已經暫停在某些國家的Elevidys藥物運輸，此舉是受到合作夥伴Sarepta Therapeutics影響。在美國，由於有三名患者因肝衰竭死亡而導致的安全擔憂，Sarepta上週一也停止了該藥物的運送。此外，在最新報導中指出，美國食品藥品監督管理局（FDA）要求Sarepta進行新研究以解決安全問題，市場對Sarepta的信心再度下滑，股價再次回落。

儘管如此，魯赫仍計劃繼續與EMA保持對話，探索使Elevidys在歐盟可用的潛在路徑。未來，如何平衡療法的開發與患者安全將成為業界的重要挑戰。

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