Abeona治療RDEB新藥ZEVASKYN獲FDA批准，2025年目標治療10-14名患者並成功售出155百萬美元PRV

Abeona Therapeutics宣佈其基因療法ZEVASKYN獲得FDA批准，計劃在2025年治療10至14名患者，同時以155百萬美元出售優先審查憑證(PVR)，延長資金運作。

Abeona Therapeutics Inc.(ABEO)近日迎來重大里程碑，其首款自體細胞基因療法ZEVASKYN獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。CEO Vish Seshadri表示：“我們非常驕傲地宣告，Abeona現在是一家商業階段的細胞和基因療法公司。”隨著第一個合格治療中心（QTC）芝加哥Lurie兒童醫院啟用，預計將於2025年第三季開始為患者提供治療。

該公司還宣佈以155百萬美元的價格出售其優先審查憑證（PRV），這筆收益將用於支援公司的營運及邁向盈利之路。CFO Joe Vazzano報告，截至2025年3月31日，公司擁有8450萬美元的現金、短期投資及限制性現金，並預測PRV銷售完成後將可支撐超過兩年的運營。

此外，Abeona Assist已收到約30位患者及家庭的詢問，顯示出對ZEVASKYN的強烈需求與興趣。儘管市場仍面臨挑戰，包括保險授權可能需要數週時間，但管理層對於達成2025年治療目標保持樂觀，並期待未來的增長潛力。分析師們也對公司的商業執行能力表達了信心，認為Abeona正在朝著盈利的方向穩步前進。

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