Mineralys 預告 2025 年 Q4 與 FDA 開會，推進 lorundrostat 申請並擴充套件心腎合併症臨床計畫！

Mineralys Therapeutics 宣佈將於 2025 年第四季與 FDA 召開 pre-NDA 會議，並計劃擴大其心腎合併症的臨床研究。

在最新的財報電話會議中，Mineralys Therapeutics 的 CEO Jon Congleton 強調公司在高血壓及相關合併症治療領域的領導地位，特別是針對 aldosterone synthase inhibitors (ASIs) 的開發。根據近期發布的重要資料，lorundrostat 顯示出顯著且持久的收縮壓降低效果，滿足市場對創新高血壓管理方案的需求。

一項針對約300名心臟科醫生和初級保健醫師的調查結果顯示，若獲得批准，95% 的醫生表示願意為無法控制或抗藥性高血壓患者廣泛開立 lorundrostat，這反映了該產品的競爭優勢。Congleton 提到，公司已完成與 IQVIA 的合作，顯示2024年近900萬名第三線及以上高血壓患者開始接受新療法，證明了潛在的市場機會。此外，Mineralys 正在擴充醫療傳播團隊，以支援即將來臨的上市準備。

隨著規範審核的程序，Mineralys 計劃於 2025 年第四季與 FDA 召開 pre-NDA 會議，CFO Adam Scott Levy 報告截至2025年6月30日的現金及投資總額達到3.249億美元，相較於2024年底的1.982億美元顯示出良好的資本狀況。未來幾個季度，管理層預期 EXPLORE-OSA 試驗會有重要資料發布，並強調對 lorundrostat NDA 包的信心。儘管面臨來自 AstraZeneca 等競爭者的挑戰，管理層仍堅定相信 lorundrostat 的療效與安全性，並積極應對市場准入障礙。最終，Mineralys 將繼續專注於提升商業準備度及加速監管程序，以應對不斷變化的市場環境。

點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37

免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。