Invivyd 獲得 PEMGARDA EUA 終止通知，股價波動引發市場關注

Invivyd 收到美國FDA終止PEMGARDA緊急使用授權的通知，並與FDA展開對話，股價在早盤交易中出現劇烈波動。

Invivyd(IVVD)近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，宣佈將於2027年6月29日終止其針對COVID-19預防的單克隆抗體PEMGARDA的緊急使用授權。此次終止是基於美國衛生及公共服務部於2026年6月30日發布的COVID-19 EUA宣告提前終止的公告。PEMGARDA自2024年3月獲得FDA的緊急使用授權，主要用於免疫系統受損患者的前期暴露預防。

面對這一突如其來的訊息，Invivyd表示正在與FDA進行後續步驟的對話，以確保未來計畫不受影響。在此訊息公佈後，IVVD股票在盤前交易中最初下跌約6%，隨後逆轉為上漲1.8%。此事件反映了市場對該公司產品未來走向的高度關注。

雖然PEMGARDA的銷售表現仍有增長潛力，但業界專家指出，隨著疫情形勢變化和公共健康政策調整，類似的緊急授權可能會受到更嚴格的審查。投資者需密切注意Invivyd的最新進展以及FDA的任何新指導方針，以便做出相應的策略調整。

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