Halozyme勝訴！荷蘭法院裁定默克侵犯專利，Keytruda SC銷售受阻

荷蘭法院支援Halozyme的專利權益，命令默克停止Keytruda SC在八個歐洲市場的相關活動，可能延遲該藥物的上市。

在一項引人注目的法律判決中，Halozyme Therapeutics於荷蘭贏得了一場關鍵的專利侵權訴訟。根據海牙法院的裁決，默克（Merck）被認定侵犯了與皮下給藥相關的EP622 MDASE專利，並因此被要求立即停止在比利時、丹麥、法國、愛爾蘭、義大利、瑞典、瑞士和荷蘭等八個歐洲市場的Keytruda SC製造、行銷及進口活動。這一裁決不僅鞏固了Halozyme的專利權，也駁斥了默克提出的專利無效論點。

此舉將對Keytruda SC的上市計劃造成潛在延遲，但患者仍可繼續使用未受影響的靜脈注射形式的Keytruda。值得注意的是，此次判決是Halozyme自2025年12月在德國針對默克啟動Keytruda SC發售的初步禁令後，再次取得的重要勝利。此外，Halozyme目前還在新澤西州提起美國專利侵權案件，指控默克的QLEX產品侵犯15項MDASE專利。

Halozyme強調，其MDASE專利與其ENHANZE授權計畫不同，因此此次訴訟不會影響ENHANZE的許可持有者或其費用。隨著這一事件的發展，業界將密切關注Halozyme如何利用這一法律成果，以及默克接下來的應對策略。

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