Insight Molecular Diagnostics 預告2026年下半年每季約800萬美元現金燒錢，目標今年內獲得FDA授權

Insight Molecular Diagnostics 在最新的財報中預測，下半年將面臨每季約800萬美元的現金流出，同時仍然致力於在年底前獲得FDA的市場授權。

Insight Molecular Diagnostics(IMDX)在其2026年第二季度的財報電話會議上透露，公司正朝著獲得FDA對GraftAssureDx的市場授權邁進。CEO Joshua Riggs強調，儘管政府機構的審查時間不完全可控，但公司依然期待在今年底之前取得批准。他指出，Medicare最近擴充套件的報銷指導方針為該產品的商業成功奠定了更好的基礎。

根據CFO Andrea James的說法，公司的核心支出已從2025年第四季度的高峰進一步降低，並且調整後的EBITDA虧損縮小至780萬美元。然而，她也預測到下半年的現金燒錢將達到每季約800萬美元，比先前預期的600萬美元有所增加，主要是由於完成監管審查過程和相關登記活動的成本推遲所致。

管理層還表示，他們正在探索所有選項以延長資金運行時間，同時確保滿足市場需求。Riggs提到，雖然歐洲/英國的監管計劃仍在進行中，但他對IVDR流程持樂觀態度，認為它比FDA的要求更加靈活。

分析師對此表現出中立甚至略帶懷疑的態度，關注監管時間、資金運行敏感性及商業化機制等問題。總體而言，Insight Molecular Diagnostics的未來展望取決於能否順利獲得FDA授權以及如何有效應對市場挑戰。

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