最高法院支援「瘦標籤」判決，Amarin面臨重大挑戰！

美國最高法院裁定支援Hikma公司使用「瘦標籤」，對Amarin造成嚴重打擊，未來可能影響其他品牌藥廠的專利保護。

美國最高法院近日一致裁定，支援通用藥廠Hikma在其產品上使用所謂的「瘦標籤」，這一判決使得Amarin Corp.面臨重大挑戰。「瘦標籤」是指通用藥商故意不包含某些適應症，以避免專利訴訟。此次案件涉及Hikma於2020年推出的通用魚油藥物Vascepa（icosapent ethyl），該藥物的標籤中缺少心血管事件風險降低的適應症。

根據《哈奇-瓦克曼法案》，這種「瘦標籤」做法是合法的，允許通用製造商僅針對已失去專利保護的藥物獲得批准。最高法院的最新裁決推翻了2024年聯邦巡迴上訴法院的判決，並指出Amarin未能合理證明Hikma積極促進侵權行為。Amarin對此結果表示深感失望，並正在評估後續步驟。

此外，此次裁決將有助於其他通用藥商，因為過去多家品牌製造商曾在法院挑戰「瘦標籤」。就在裁決公佈後，另一家通用藥商Liquidia的股價大幅上漲，顯示市場對於「瘦標籤」合法性的信心增強。Amarin若想繼續維護其創新療法VASCEPA/VAZKEPA的市場地位，未來必須採取更有效的策略以應對競爭壓力。

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