FDA解除臨床限制！Rocket Pharma股價暴漲16%引發關注

Rocket Pharmaceuticals因FDA解除對其基因療法RP-A501的臨床限制，股價在盤前交易中上漲約16%。

美國食品藥品監督管理局（FDA）近日宣佈解除對Rocket Pharmaceuticals（NASDAQ:RCKT）針對丹氏病的基因療法候選藥物RP-A501的臨床試驗限制，該訊息使得公司股價在週三盤前交易中上漲了約16%。此舉標誌著FDA同意以調整劑量和至少四週間隔的方式恢復這一重要的二期單臂試驗。該研究旨在支援RP-A501根據生物標記的共同主要終點獲得FDA的加速批准。

今年五月，由於試驗參與者出現嚴重不良事件，FDA曾將該試驗暫時停擺，使得Rocket的股價大幅下跌。如今，僅用不到三個月的時間便解除限制，顯示出FDA審查過程的高效性，以及Rocket致力於最佳化安全性並快速恢復試驗的承諾。未來，若RP-A501成功獲批，將為丹氏病患者帶來新的治療希望，也可能成為公司業務增長的新動力。

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