Eledon藥業公佈中期試驗新資料，FDA快徑通道加持助力腎移植新療法！

Eledon藥業更新其主要候選藥物的中期試驗資料，獲得FDA快徑通道認證，顯示腎功能改善顯著。

Eledon Pharmaceuticals(ELDN)在週二股價上漲，原因是該公司發布了其主要候選藥物tegoprubart的長期中期試驗資料。此次更新也包括美國食品藥品監督管理局（FDA）對此藥物的快徑通道認證，為未來臨床應用鋪平道路。

根據最新的Phase 2 BESTOW試驗資料，這種抗體療法在維持腎功能方面表現出統計學上的顯著效果，以平均估算的腎小管過濾率（eGFR）作為指標進行評估。BESTOW試驗旨在比較tegoprubart與免疫抑制劑他克莫司（tacrolimus）在腎移植患者中的預防排斥作用。在12個月的分析中，約69 mL/min/1.73 m2的eGFR資料相比，最近在澳大利亞國際移植學會發表的資料顯示，在24個月內，優勢增至約13 mL/min/1.73 m2。安全性方面，研究結果指出，在接受tegoprubart治療的患者中，移植後六個月內並無排斥反應，而在他克莫司組別則有七例報告排斥反應。

此外，加州的Eledon表示，其將於2026年第四季度啟動針對腎移植的Phase 3 LEGACY試驗，繼續推進tegoprubart的臨床開發。隨著FDA的支援和良好的試驗結果，Eledon藥業正朝向成為腎移植領域的重要參與者邁進。

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