Nyxoah股價飆升!Genio系統臨床試驗成功,瞄準睡眠呼吸暫停症患者新商機

Nyxoah宣佈其Genio睡眠治療裝置在臨床試驗中取得佳績,計劃擴大適應症以涵蓋完整同心軟顎塌陷患者。
比利時醫療科技公司Nyxoah (NYXH) 在週四的交易中股價上漲,因為該公司宣佈將尋求對其睡眠治療裝置Genio系統進行標籤擴充套件,這是基於針對完整同心軟顎塌陷(CCC)患者的正面臨床試驗結果。Genio系統利用舌下神經刺激技術來治療阻塞性睡眠呼吸暫停症,而許多此類患者也罹患CCC,目前單側舌下神經刺激並不適用於他們。
根據公司的ACCCESS關鍵研究資料,這項美國試驗在共同主要有效性指標上取得了統計學上的顯著成果,同時滿足安全性指標。Nyxoah表示,使用Genio的患者在12個月內的呼吸暫停-低通氣指數反應率達77.2%,且未出現任何與裝置相關的嚴重不良事件。此外,Nyxoah正在準備提交市場前批准補充申請,以將Genio的適應症擴充套件至美國的CCC患者。
完整的12個月資料預定於十月在洛杉磯召開的國際外科睡眠協會年會上公佈。隨著這一突破性的進展,Nyxoah有望在睡眠醫療領域創造新的商機,並改善更多患者的生活質量。
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