OncoCyte 瞄準 20 家移植中心里程碑,FDA 提交在即,品牌重塑計畫蓄勢待發!

OncoCyte 正加速推進其 2025 計畫,預計年底向 FDA 提交資料包,並目標訓練 20 家移植中心,以支援未來的商業化。
OncoCyte Corporation (OCX) 的執行長 Josh Riggs 在最新的財報電話會議中強調,公司正全力以赴實現 2025 年的各項計畫,特別是在臨床試驗設計及資料提交方面。他表示:“我們已經完成臨床試驗設計,並獲得中央 IRB 批准,這是重大里程碑。”他指出,公司的目標是在 2026 年上半年獲得 FDA 批准,並期望至少有三家美國前十大移植中心參與臨床試驗。
Riggs 同時透露,OncoCyte 將於近期展開品牌重塑計畫,並稱此舉將在嚴格控制預算的情況下進行,以便更有效地分配資本。在癌症管道方面,他提到 DetermaIO 引起了合作夥伴的濃厚興趣,並分享了一位潛在合作夥伴對公司成果的驚喜反應。
CFO Andrea James 報告顯示,第一季的藥品服務收入達到 210 萬美元,超出預期,主要由於一筆大型訂單的迅速處理。儘管如此,她也提醒市場第二季的藥品服務收入可能低於 50 萬美元,因為公司將優先考慮移植檢測產品的商業化。
管理層重申,仍然按計劃在 2025 年底之前提交 FDA 資料包,並希望到 2025 年底完成 20 個 GraftAssure 工作流程的培訓。雖然目前存在一些不確定性,但整體情緒依然樂觀,並持續關注臨床試驗招募和移植中心的接受度。
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