FDA 放寬 MASH 試驗要求，藥物開發商股價飆升！

美國 FDA 接受新生物標記作為 MASH 臨床試驗的替代終點，使肝病藥物開發加速，相關企業股價上漲。

隨著美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈接受一項易於測量的生物標記作為臨床試驗的替代終點，針對代謝功能障礙相關脂肪肝炎（MASH）的藥物開發商在週三股價大幅攀升。FDA 在新聞稿中指出，其藥物評估與研究中心（CDER）已接受使用震動控制瞬時彈性測量法（VCTE）來衡量成人 MASH 患者的肝臟硬度，這將使得臨床試驗不再依賴傳統的肝活檢。

該機構強調，VCTE 與肝纖維化嚴重程度有關，並可能預測臨床結果，提供更安全且可及的方法以監控疾病進展和治療反應。此提案有望加快患者招募速度，促進 MASH 藥物的研發程序。目前，Madrigal Pharmaceuticals 和 Novo Nordisk 已經推出了獲得 FDA 批准的 MASH 治療產品，而 Inventiva、Viking Therapeutics 等多家企業則積極開發相關藥物。

儘管市場情緒波動，但許多分析師認為，這一政策變化將為行業帶來新的機遇，加速未來的醫療創新。

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