【23:26投資快訊】生技醫療股台康生技(6589)發佈重訊須針對查廠相關缺失回覆補件，股價受此消息跌停!

焦點快訊：
生技醫療股台康生技(6589)發佈重訊表示合作夥伴Sandoz於111年12月13日知會台康收到美國FDA函文完全回覆信函通知，提出有關藥證核准前查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失。Sandoz 將與美國FDA保持密切聯繫，同時與台康及協力廠商於最快時間內對FDA所提出之意見進行改善與回覆後及再次送件。

評論：雖今日台康生技受此消息跌停，但重訊中也提及FDA完全回覆信函的主要內容沒有提出任何有關臨床效力、安全性或是生物相似性(Biosimilarity)之缺失改善意見。原先我們預期台康生技將在今年第四季取得查廠通過許可，預計延後至2023年Q2取得，其餘自有開發中產品鎖定HER2陽性乳癌適應症市場龐大，加上CDMO業務擴產計畫明確，未來提供穩定成長營收貢獻，兩塊業務中長期成長空間龐大，為值得投資人中長期佈局的生技個股。