【19:00 投資快訊】瞄準中國 40 萬名 PV 患者！藥華藥 P1101 申請上市許可證

財經新報報導：
藥華藥今日宣布，已在 2022 年 12 月 30 日向中國國家藥品監督管理局（NMPA）申請Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg, P1101）上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，瞄準中國約 40 萬名的 PV 患者。 (新聞連結)
評論：
藥華藥(6446)目前主力藥物Ropeg (Besremi)已在台灣、歐盟、美國、韓國等地通過上市許可，主要競爭對手為Incyte的Jakafi，藥華藥競爭優勢在於Besremi廣大的受眾範圍及長期療效較佳，Ropeg的受眾為所有成年的PV患者，而Jakafi受限二線用藥規定，只能在第一線療法無效才能進行使用，以美國而言，兩者受眾人數差距將近4倍。長期療效部分，根據公司表示，患者在使用Besremi進行7.5年治療後，有61%病人仍有完全血液反應，成功降低紅血球增生問題。Ropeg也在2021開始於中國進行臨床試驗，結果顯示在第24周完全血液反應(CHR)率達到51.8%，因此對藥華藥申請中國上市許可保持樂觀，通過後將能持續提升藥華藥營收表現。以藥華藥目前美國藥價18-19萬美元/年，若成功登陸中國，根據中國目前約40萬名PV病患數量，最高將能為藥華藥創造約104億人民幣的年營收貢獻。