沛爾生醫子公司新廠啟用，最快年底取藥證

沛爾生醫(6949)於15日舉行子公司台灣細胞製造公司（tcmc）新廠啟用典禮，由董事長林成龍主持。該新廠投資金額約新台幣7億元，建置涵蓋細胞治療、基因治療產品及關鍵原料病毒載體的製造平台，未來將提供一站式CDMO（委託開發暨製造）服務。

在產品進度方面，沛爾生醫開發的CD19 CAR-T細胞治療產品已完成臨床試驗期中分析。由於療效符合預期並提前完成收案，目前正同步進行藥證申請準備與生產驗證程序，若審查順利，最快有望於今年底或明年取得藥證。

董事長林成龍指出，過去台灣的CAR-T治療多仰賴海外製造，導致等待時間拉長且成本居高不下。由於病毒載體約占CAR-T製程成本的六成，透過tcmc自主研發與在台生產，可望顯著降低治療費用。新廠啟用後，近期已有美國與日本業者接洽細胞與基因治療的委託製造合作，未來有機會承接海外訂單。

此外，沛爾生醫計畫將CAR-T技術延伸應用至類風濕性關節炎及系統性紅斑狼瘡等自體免疫疾病領域，並持續投入下一代活體CAR-T技術開發，以期進一步簡化治療模式並擴大適用範圍。