【即時新聞】美國FDA嚴查GLP-1減肥藥宣傳導致Hims & Hers股價回跌吐回漲幅

知名遠距醫療平台 Hims & Hers(HIMS) 在經歷前一交易日大漲超過 13% 後，股價隨即遭遇賣壓回跌。主因是美國食品藥物管理局（FDA）再度出手，針對遠距醫療公司非法行銷低價複合式 GLP-1 減肥藥的行為發出新一波警告信，市場擔憂監管風險升溫。

監管機關認定業者涉及廣告不實與誤導性聲明

FDA 在最新的新聞稿中指出，已向相關遠距醫療業者發出 30 封警告信，指責這些平台利用「虛假和誤導性聲明」來銷售複合式 GLP-1 產品。這些藥物原本是由 Novo Nordisk(NVO) 和 Eli Lilly(LLY) 所推出的熱門減肥藥物之低成本替代版本。

FDA 局長 Marty Makary 強調：「這是一個執法的新時代。我們正密切關注所有媒體平台上遠距醫療和製藥公司提出的誤導性聲明，並將迅速採取行動。」顯示主管機關對於藥物廣告合規性的要求正大幅提高。

核心產品面臨挑戰Hims & Hers近期已下架部分藥物

這次打擊並非毫無預警，Hims & Hers(HIMS) 上個月就被迫下架了 Novo Nordisk(NVO) 新推出的口服 GLP-1 療法 Wegovy 的複合版本。該產品原本以大幅低於原廠品牌的價格提供給消費者，但也因此引發了監管機構的高度關注與嚴格審查。

官方執法力道加劇且延續九月以來的整頓行動

本次警告是 FDA 自 9 月啟動大規模打擊行動的延續。當時 FDA 曾向近 100 家在藥品直接面對消費者廣告中做出欺騙性聲明的公司發出信函。Hims & Hers(HIMS) 也是首批收到警告信的業者之一，當時監管焦點在於其針對 Wegovy 活性成分 Semaglutide 複合版本的行銷手法。