【即時新聞】必治妥施貴寶血癌新藥獲FDA優先審查，瞄準多發性骨髓瘤龐大商機

必治妥施貴寶(BMY)週二正式宣佈，美國食品藥物管理局（FDA）已受理其新藥 iberdomide 的上市申請並給予優先審查資格。這款新藥被設計用於治療多發性骨髓瘤，屬於一種血液癌症的實驗性療法，若順利獲准，將為該公司在癌症治療領域增添重要生力軍。

此次申請主要尋求將 iberdomide 作為聯合治療方案的一部分，用於治療復發或難治性的多發性骨髓瘤患者。這對於必治妥施貴寶(BMY)而言是擴大其血液腫瘤產品線的關鍵一步，顯示出公司在針對具挑戰性的癌症類型上，持續投入研發資源並取得監管機構的初步認可。

臨床數據達標，鎖定2026年審查關鍵日期

根據監管機構的時程安排，必治妥施貴寶(BMY)新藥申請的目標行動日期已定於2026年8月17日。總部位於新澤西州普林斯頓的必治妥施貴寶表示，此次申請是基於第三期臨床試驗 EXCALIBER-RRMM 的審查數據支持，該試驗目前正針對復發或難治性多發性骨髓瘤患者進行中。

公司進一步指出，此次申請的提交基礎在於與「微量殘存疾病」（Minimal Residual Disease, MRD）相關的療效指標。在多發性骨髓瘤的治療評估中，微量殘存疾病已成為一項高度敏感且具臨床重要性的衡量標準，能更精準地反映患者對治療的反應深度，這也顯示了該療法在臨床數據上的潛在優勢。

專注免疫腫瘤學領域，週二股價收紅

必治妥施貴寶(BMY)是一家從事藥物發現、開發和銷售的生物製藥公司，涵蓋心血管、癌症和免疫疾病等多個治療領域。該公司是免疫腫瘤學領域的領導者，這也是其核心發展重點之一。與部分採取多元化經營的同業不同，必治妥施貴寶已退出多項非製藥業務，轉而專注於具有強大定價能力的品牌特色藥物開發。

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