【即時新聞】藥華藥最新宣布Ropeg新藥臨床報捷，北美ET試驗數據顯著優於預期

生技股王藥華藥(6446)於昨（11）日正式對外宣布，旗下主力新藥 Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg）在北美進行的原發性血小板過多症(ET)全族群單臂臨床試驗「EXCEED-ET」取得正面研究成果，為公司長期營運再添實質利多。此次試驗不僅在全族群患者中展現良好療效，更在次群體分析中發現，針對未曾接受任何治療的ET患者，Ropeg的療效表現更為顯著，這項數據不僅強化了藥華藥在血液腫瘤領域的臨床證據，更為未來擴大適應症範圍及提升可及市場規模（TAM）奠定了關鍵基礎。

針對ET現有治療困境與市場缺口分析

目前原發性血小板過多症(ET)的臨床治療選擇相對有限，第一線用藥主要依賴仿單標示外的愛治（Hydroxyurea，簡稱HU），然而臨床數據顯示，約有兩成患者對HU產生不耐受或出現抗藥性反應。至於第二線用藥，目前僅有美國FDA於1997年核准的安閣靈（Anagrelide，簡稱ANA），是唯一獲准用於HU不耐受患者的藥物。藥華藥此次的臨床進展，正是瞄準此一未被滿足的醫療需求，試圖透過更具優勢的臨床數據，挑戰現有的治療標準並爭取更大的市場份額。

引用數據佐證Ropeg具備顯著臨床優勢

為了證實Ropeg在治療ET上的科學依據，藥華藥此次公布的EXCEED-ET試驗結果，是被視為支持性及確認性的重要證據。回顧公司於2025年初公布的全球第三期臨床試驗「SURPASS-ET」數據，該試驗直接比較Ropeg與現有二線用藥ANA的療效與安全性，結果顯示Ropeg組在「持久臨床反應率」方面高達42.9%，遠優於ANA組的6.0%，統計學上的P值為0.0001，顯示出極具統計意義的顯著差異。這項數據結合最新的EXCEED-ET成果，構成了完整的科學論證，有力支撐藥華藥在國際市場的藥證申請與商業化佈局。

擴大適應症範圍將成未來營運關鍵動能

隨著Ropeg在ET領域的臨床證據日趨完整，市場關注焦點將轉向藥華藥後續的藥證申請進度及適應症擴張策略。EXCEED-ET試驗的成功，特別是在未曾治療患者身上的顯著療效，意味著Ropeg未來的潛在市場不僅限於二線治療，更有機會向前線推進。對於關注生技產業的投資人而言，藥華藥能否將這些臨床數據順利轉化為各國藥證並反映在未來的營收成長上，將是後續追蹤公司基本面變化的核心指標。