【即時新聞】Celcuity狂飆700%後法人重金加碼押注FDA藥證過關

美股生技公司 Celcuity(CELC) 在過去一年股價表現驚人，漲幅高達 700%。儘管股價已處於高位，知名生技投資機構 Perceptive Advisors 卻在近期大舉加碼，根據美國證券交易委員會（SEC）最新文件顯示，該機構在第四季斥資約 1,676 萬美元增持股份。市場分析認為，機構投資人在股價大漲後仍願意重倉買進，顯示其對該公司即將到來的 FDA 藥證審查結果深具信心，認為真正的利多尚未完全兌現。

機構重倉佈局且持股市值大幅躍升

根據 2026 年 2 月 17 日提交的監管文件，Perceptive Advisors 在第四季期間增持了 203,881 股 Celcuity(CELC) 股票。若以該季度的平均股價計算，這筆交易的價值約為 1,676 萬美元。

值得注意的是，受惠於積極的加碼買進以及股價本身的強勁升值，Perceptive Advisors 持有的 Celcuity(CELC) 部位價值在該季度大增 1.6916 億美元。這筆投資目前已佔該基金資產管理規模（AUM）的 5.6%，使其成為該機構的前兩大核心持股之一，僅次於 Praxis，且權重高於其他多檔核心標的。

專攻癌症精準醫療並攜手輝瑞開發新藥

Celcuity(CELC) 是一間臨床階段的生物技術公司，專注於開發標靶癌症療法及伴隨式診斷工具。公司核心技術在於其專有的 CELsignia 檢測平台以及管線藥物 Gedatolisib，主要致力於解決乳癌和卵巢癌治療中未被滿足的醫療需求。

公司的策略重心在於結合創新的診斷與治療方案，並透過與醫藥巨頭輝瑞（Pfizer）簽署的授權協議，取得 Gedatolisib 的開發權利。這項合作讓 Celcuity(CELC) 能夠利用精準醫療領域的最新進展，針對特定基因特徵的病患提供更有效的治療選擇。

FDA受理新藥申請且排定7月迎關鍵決策

機構大舉加碼的背後，主要著眼於即將到來的監管里程碑。Celcuity(CELC) 於 1 月宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已受理其藥物 Gedatolisib 的新藥查驗登記申請（NDA），並授予優先審查資格（Priority Review）。

FDA 已設定處方藥使用者付費法案（PDUFA）的目標日期為 2026 年 7 月 17 日，這意味著該藥物能否上市將在當天揭曉。此次申請是基於第三期臨床試驗 VIKTORIA-1 的數據，該試驗針對荷爾蒙受體陽性（HR+）、HER2 陰性且 PIK3CA 野生型的晚期乳癌患者。此前，該藥物已獲得 FDA 授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy）和快速通道資格（Fast Track）。

重倉持有顯示機構對後續商業化深具信心

資本市場往往會聚集在企業發展的轉折點。當一家專業生技投資機構在標的股價飆漲 700% 之後，仍願意將持倉比例拉高至資產的 5% 以上，這釋放出強烈的信心訊號。這暗示機構投資人認為，該公司真正的成長催化劑還在後頭。

若 Gedatolisib 順利獲得批准，憑藉其獨特的 pan-PI3K 和 mTORC1/2 雙重抑制機制，將進入規模龐大的乳癌治療市場。監管時程的確定將不確定性壓縮在特定時間窗口內，投資人應密切關注公司在 7 月決策日前的執行力以及商業化準備進度。雖然股價漲幅劇烈，但在生技產業中，最終價值仍取決於藥物標籤的廣度與市場接受度。