【即時新聞】FDA文件肯定癌症檢測技術潛力！GRAIL(GRAL)最新評價出爐，帶動股價狂飆逾33%

根據美國食品藥物管理局（FDA）科學家在9月23日諮詢委員會會議前釋出的簡報文件，對GRAIL(GRAL)的Galleri多癌早期檢測（MCED）血液測試給予了正面評價。這項利多消息帶動該公司週一股價大幅飆漲，單日漲幅高達33.68%。文件指出，對於許多癌症而言，及早發現有潛力透過在更有可能治癒的階段開始治療，進而改善病患的預後結果。

血液檢測成現有篩檢重要補充

FDA文件進一步強調，以血液為基礎的多癌檢測技術可能為現有的篩檢方法提供極具價值的補充，特別是針對目前幾乎或完全缺乏指南建議篩檢選項的癌症類型。此外，文件也向醫療器材諮詢委員會的分子與臨床遺傳學小組成員，提供了GRAIL(GRAL)針對大腸癌、肺癌、乳癌、前列腺癌、頭頸癌、膀胱癌以及腎臟癌等多種癌症的Galleri研究審查結果。

臨床數據展現極高特異性

根據GRAIL(GRAL)的PATHFINDER 2研究結果顯示，Galleri檢測的偽陽性率僅為0.15%，而在NHS-Galleri研究中則為0.26%。在特異性（即衡量陰性結果準確度的指標）方面，兩項研究的表現分別高達99.85%與99.74%。接下來，諮詢委員會將針對三個關鍵問題進行投票：Galleri用於符合條件的病患是否安全？對這些病患是否有效？以及其帶來的益處是否大於潛在風險？

走出試驗挫折展望未來產品核准

回顧今年2月，GRAIL(GRAL)曾遭遇重大挫折，當時公司報告指出，NHS-Galleri試驗並未觀察到主要終點，即未能實現第三期至第四期癌症診斷在統計學上的顯著減少，導致股價一度重挫。雖然目前Galleri的上市前許可申請尚未有明確的行動日期，但執行長Joshua Ofman在8月的第二季財報電話會議上表示，他預期該產品有望在2027年上半年獲得核准。

聚焦癌症檢測技術與最新交易數據

GRAIL(GRAL)是一家專注於開發早期癌症檢測技術的醫療保健公司。該公司研發了一種多癌早期檢測血液測試，具備在各個階段檢測出所有類型癌症的能力，營運核心聚焦於提供多癌早期檢測與相關服務。最新一個交易日GRAIL(GRAL)收盤價為107.97美元，上漲27.2美元，漲幅達33.68%，成交量爆量來到3,528,615股，成交量變動較前一日增加17.47%。