【即時新聞】Capricor Therapeutics(CAPR)財報遜色盤後反漲4.4%，聚焦11月FDA新藥審查關鍵決策

Capricor Therapeutics(CAPR)在週二公佈第三季財報，雖然淨損擴大且營收低於華爾街預期，但在盤後交易中股價仍上漲4.4%。截至9月30日的季度，這家總部位於聖地牙哥的生物技術公司沒有任何營收，落後分析師預估的1040萬美元。淨損進一步擴大至4270萬美元，即每股虧損0.73美元，比華爾街預期的每股虧損多出0.31美元；而去年同期為淨損2460萬美元或每股0.54美元。截至週二收盤，該公司今年以來股價已下跌69%。

FDA審查期限逼近，新藥決策攸關未來營收

在財報發佈之際，Capricor Therapeutics(CAPR)正面臨關鍵的監管決策。該公司的未來高度依賴針對裘馨氏肌肉失養症的實驗性細胞療法deramiocel。美國食品藥物管理局（FDA）已將11月22日設為決定是否批准該療法的最後期限。若能順利獲批，將為這家在2026年前九個月完全沒有營收的公司開啟商業化收入來源。該公司在8月份提交了額外的臨床數據，顯示從安慰劑轉向deramiocel治療的患者，其手臂和手部功能惡化的速度減緩了76%。FDA將此次提交列為重大修訂，並將審查期延長了三個月。執行長Linda Marbán在財報聲明中強調，隨著審查日期的臨近，公司對臨床數據的強度充滿信心。

營運成本攀升，放緩次要項目集中核心資源

為準備潛在的商業化發行與擴大製造規模，該公司的營運費用從去年同期的2630萬美元攀升至4470萬美元。為了控制成本，Capricor Therapeutics(CAPR)在本季度內裁減了約10%的員工。截至9月30日，公司的現金、受限制現金及有價證券總額為1.985億美元，較2025年底的3.181億美元有所下降。管理層預估現有資金足以支持至少未來12個月的營運需求。此外，公司與經銷夥伴NS Pharma之間的合約糾紛仍未解決，預計仲裁將於2027年中展開。為了將資源全面集中在deramiocel上，該公司已經放緩了包括StealthX外泌體平台在內的其他開發項目。

公司營運概況與最新股價表現

Capricor Therapeutics Inc是一家總部位於美國的生物技術公司，專注於發現、開發和商業化用於治療疾病的一流生物療法，重點是裘馨氏肌肉失養症和其他疾病。公司開發階段的產品管線包括CAP-1002，用於裘馨氏肌肉失養症項目和COVID-19項目；CDC-外泌體（CAP-2003）；以及外泌體-mRNA疫苗。在最新交易日中，Capricor Therapeutics(CAPR)收盤價為8.87美元，較前一日下跌0.98美元，跌幅為9.95%。單日成交量達4535746股，成交量變動較前一日萎縮4.81%。

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