【即時新聞】受惠新藥進展Mirum(MIRM)上修全年營收估達6.8億美元!罕病大廠迎爆發行情

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營收預估大幅調升,核心產品需求強勁

Mirum(MIRM)管理層在最新財報電話會議中宣布,由於核心產品 LIVMARLI 需求強勁以及各項品牌表現穩健,公司決定將全年營收預測調高至 6.6 億至 6.8 億美元。執行長 Christopher Peetz 強調,LIVMARLI 在美國及國際市場的銷售成長,特別是針對進行性家族性肝內膽汁鬱積症(PFIC)患者的需求,是此次上修財測的主要驅動力。管理層也指出,預計擴編商業團隊至約 60 人,進一步觸及超過四千名肝臟醫療專業人員,持續擴大市場影響力。

第一季營收達1.6億美元,收購案影響短期獲利

根據財報數據顯示,Mirum(MIRM)第一季總產品淨銷售額約達 1.6 億美元。其中,美國市場貢獻了 8400 萬美元,國際市場貢獻 3000 萬美元,膽酸類藥物則貢獻了 4600 萬美元。不過,財務長 Eric Bjerkholt 坦言,第一季的財務狀況受到收購 Bluejay Therapeutics 的一次性費用顯著影響。該季度的總營業費用高達 9.49 億美元,其中包含了高達 7.61 億美元的收購相關費用,這也讓美國公認會計原則(GAAP)的獲利時程預計推遲至 2028 年。

新藥研發進展順利,有望於年底正式上市

在臨床研發方面,Mirum(MIRM)的各項試驗皆傳出正面消息。執行長表示,針對原發性硬化性膽管炎(PSC)的 VISTAS 試驗結果顯示,患者的搔癢症狀獲得顯著改善,有望成為美國首款獲批的相關藥物。此外,公司近期從 Incyte(INCY) 取得授權的新藥 zilurgisertib 已獲美國食品藥物管理局(FDA)接受優先審查,處方藥使用者費用法案(PDUFA)目標日期定於今年 9 月 26 日。若順利獲批,公司預期於今年底正式在市場推出該產品,並看好其全球最高銷售額有望突破 2 億美元。

授權合作擴展產品線,明年營業現金流看轉正

為了取得 zilurgisertib 的全球權利,Mirum(MIRM)向 Incyte(INCY) 支付了 1600 萬美元的前期款項。未來若順利獲得 FDA 批准,還將支付 2500 萬美元的里程碑款項,並附帶中高個位數百分比的權利金分潤。儘管近期的收購與研發投資導致短期費用大增,但公司財務體質依然穩健。截至 3 月 31 日,公司持有的現金、約當現金及投資總額達 4.21 億美元。管理層樂觀預估,隨著新產品線的陸續上市與擴張,明年公司的營業現金流將有機會轉為正值。

Mirum(MIRM)專注衰弱性肝病療法開發

Mirum Pharmaceuticals Inc 是一家生物製藥公司,專注於開發和商業化治療衰弱性肝病的療法。它參與了 Maralixibat 的開發,用於治療患有進行性家族性肝內膽汁鬱積症(PFIC)和 Alagille 綜合症(ALGS)的兒科患者。該公司還參與開發用於治療患有膽汁鬱積性肝病的成年患者的 volixibat。最新收盤價為 110.08 美元,上漲 4.27 美元,漲幅達 4.04%,成交量為 1,005,786 股,成交量較前一日變動 -14.51%。

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