【即時新聞】羅氏(RHHBY)血癌新藥試驗報捷！第三期研究順利達標，有望進一步擴大藥物批准範圍

羅氏(RHHBY)旗下的基因泰克（Genentech）部門於週四宣布，其雙特異性抗體藥物Lunsumio在針對復發或難治性濾泡性淋巴瘤（一種血癌）的第三期臨床試驗中，取得了重大成功。該公司表示，Lunsumio與必治妥施貴寶(BMY)所銷售的癌症藥物Revlimid（lenalidomide）合併使用的療法，在名為CELESTIMO的第三期研究中成功達到了主要評估指標，顯示在無惡化存活期上具有統計學與臨床上的顯著改善。

總體存活率數據尚待觀察且無新的安全疑慮

基因泰克指出，在進行期中分析時，總體存活率的相關數據尚未完全成熟。不過，該公司強調，此次試驗並未發現新的安全警訊，且實驗性合併療法的耐受性表現，與各別藥物既有的安全性資料保持一致，這對未來的臨床應用是一大正面消息。

鎖定復發性淋巴瘤病患以確認藥物療效

CELESTIMO臨床試驗主要招募了曾經接受過一種或多種全身性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者。該研究旨在比較「lenalidomide加上Lunsumio」與「lenalidomide加上Rituxan」兩種療法的效果，其中Rituxan是由百健(BIIB)與羅氏(RHHBF)共同銷售的知名淋巴瘤藥物。此研究的設計目的在於確認Lunsumio的療效，以爭取將其適應症擴大至二線或更後期的濾泡性淋巴瘤治療。

計畫將加速批准轉為完全批准並發布數據

目前的目標是將Lunsumio在三線或後期濾泡性淋巴瘤治療中取得的加速批准與條件性上市許可，正式轉換為完全批准。Lunsumio目前在美國已開放用於治療曾經接受過兩線或多線療法的成年濾泡性淋巴瘤患者。羅氏(RHHBY)計畫在近期舉辦的醫學會議上，向外界詳細發表這項研究的數據，並將結果正式提交給各國的衛生主管機關進行審查。