【即時新聞】最新減肥藥陷肝衰竭疑雲!禮來(LLY)股價拉回,FDA加速審查還能追嗎

權知道


美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件資料庫於4月30日記錄了一起肝衰竭病例。該病例涉及一名56歲的患者,並已被標記為需要進行加速審查。此消息引發市場對禮來(LLY)新推出的減肥藥 Foundayo 的初步安全疑慮,導致其股價面臨下行壓力。

上市不到一個月,少數嚴重不良反應引關注

時間點是本次事件的關鍵。Foundayo 甫於4月9日上市,截至目前共累積34起不良反應報告,其中僅有2例被歸類為嚴重級別。除了前述的肝衰竭案例外,另一例嚴重通報來自一名66歲患者,出現腫脹與過敏反應的症狀。

禮來否認直接關聯,強調肥胖本身潛在風險

針對市場疑慮,禮來(LLY)迅速出面澄清。公司向RBC資本市場表示,內部安全團隊已審查該起肝衰竭病例,認為與服用 Foundayo 無關,並強調該病例在藥物上市後極短時間內就被通報。此外,該藥物的仿單並未標示肝臟問題或水腫的警告,僅列出過敏反應。公司進一步指出,肥胖本身就可能導致肝臟問題與水分滯留,這使得近期的早期通報在因果關係的判定上變得更加複雜。

禮來專注內分泌,產品涵蓋多項重磅藥物

禮來(LLY)是一家專注於神經科學、內分泌學、癌症和免疫學的製藥公司。其主要產品包括用於治療癌症的 Verzenio,用於治療糖尿病的 Jardiance、Trulicity、Humalog 和 Humulin,以及用於免疫學的 Taltz 和 Olumiant。前一交易日禮來(LLY)收盤價為987.05美元,下跌1.82美元,跌幅0.18%,成交量達3,921,217股,成交量較前一日變動32.67%。

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