【即時新聞】Lannett(LCI)最新宣布取得美國FDA核准！推出糖尿病新藥搶攻市場，股價爆量狂飆

獲准作為互換生物相似藥，搶攻糖尿病市場

Sunshine Lake Pharma、Lannett(LCI) 及其全資子公司 Lanexa Biologics 最新宣布，已正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）的核准。本次獲批的產品為 Langlara，這是一款作為 Lantus 互換生物相似藥的胰島素產品。此藥物被核准用於患有第一型糖尿病的成人與兒童，以及患有第二型糖尿病的成人。

藥師可直接替換，大幅提升市場滲透率

這次 FDA 的關鍵決定，將允許在符合條件的美國各州中，藥劑師可以直接將原廠藥 Lantus 替換為 Langlara，而完全不需要經過原開立處方醫師的批准。這項批准是基於全面的臨床前與臨床數據，確認了 Langlara 在藥代動力學、安全性及有效性上，與原廠藥保持高度一致。

強強聯手擴大產能與美國市場佈局

Langlara 由隸屬於 HEC 集團的 Sunshine Lake Pharma 負責製造，並透過 Lanexa Biologics 在美國市場進行商業化推廣。Lannett(LCI) 執行長 Tim Crew 強調，在合作夥伴強大的製造規模支持下，患者將能獲得安全且負擔得起的治療選項。這也凸顯了兩家公司在維持高品質科學嚴謹度上的卓越表現。

積極擴展處方集通路，嘉惠更多患者

Lannett(LCI) 團隊指出，取得互換性指定對提升患者的用藥可及性至關重要。未來 Lannett(LCI) 與 Lanexa Biologics 將積極尋求在各個商業管道中廣泛的處方集佈局，致力於讓所有需要的患者都能輕鬆取得這款藥物。同時，兩家公司也正緊密合作，共同開發短效胰島素產品。

Lannett(LCI)專注通用藥，股價爆量飆升

Lannett(LCI) 致力於開發、製造、包裝、行銷和分銷品牌藥品的通用版本（仿製藥），產品涵蓋青光眼、偏頭痛、肥胖症等多種治療領域，並提供固體口服、注射劑等多種劑型。前一交易日 Lannett(LCI) 收盤價為 0.6855 美元，上漲 0.0255 美元，漲幅達 3.86%，成交量暴增至 280,660 股，成交量變動高達 817.70%。