【即時新聞】Cytokinetics財報報喜！ACACIA試驗設計雙指標達標即成功

**臨床試驗成功定義明確且門檻具彈性**

Cytokinetics(CYTK) 管理層在電話會議中針對 ACACIA 臨床試驗的成功標準提供了關鍵釐清。執行長 Robert Blum 與研發執行副總裁 Fady Malik 明確表示，該試驗只要達成兩個預設臨床終點中的「任一項」或「兩項」，即被視為成功。這種設計意味著，無論是單一指標達標還是雙指標同時達標，都被認定為同樣積極的結果，這為試驗的最終成功提供了更具彈性的判定空間，有助於降低投資人對於單一指標失敗即宣告試驗無效的擔憂。

**新藥處方認證流程簡便不構成推廣障礙**

針對市場關注的新藥 Myqorzo 導入進度，管理層消除了關於風險評估與減輕策略（REMS）認證可能阻礙處方的疑慮。執行長與商務長 Andrew Callos 指出，REMS 認證過程相當迅速，心臟科醫師通常僅需 10 到 20 分鐘即可完成。目前這項認證並未成為開立處方的障礙，無論是卓越中心還是一般醫療機構的心臟科醫師，參與度都相當高，顯示醫療端對於採納該新療法的意願強烈。

**試驗數據預期與安慰劑效應控制得宜**

關於 ACACIA 試驗的數據預期，研發團隊雖然目前仍處於數據盲測階段，但根據過往經驗提供了具體的參考基準。對於 PVO2（峰值攝氧量）指標，預期安慰劑組的反應接近於零；而對於 KCCQ（堪薩斯城心肌病變問卷）指標，預期安慰劑組會有 4 到 5 分的反應。該試驗的設計目標是檢測出活性藥物組與安慰劑組之間存在 5 分的差異，顯示公司對於區分藥效與安慰劑效應具有明確的統計規劃。

**初期患者採用呈現新舊混合趨勢**

在 Myqorzo 的早期商業化階段，雖然目前尚未有詳細的患者層級數據，但商務長透露目前的患者群體呈現混合態勢。這其中包括了新開始接受治療的患者，以及可能從其他療法轉換過來的患者。儘管現在要確認具體的長期趨勢還為時過早，但來自各類處方醫師的積極參與，顯示市場對於該藥物的接受度正在逐步打開，未來真實世界數據也可能進一步優化 REMS 的相關要求。

**專注肌肉生物學療法的生技公司**

Cytokinetics(CYTK) 是一家專注於肌肉生物學的生物技術公司，致力於開發針對肌肉功能下降、肌肉無力和疲勞等疾病的治療方法。該公司利用專門設計的小分子來增強肌肉功能和收縮力，其開發管線涵蓋肌萎縮側索硬化症（ALS）、心力衰竭、脊髓性肌萎縮症和慢性阻塞性肺病等領域。

**股價資訊：**

Cytokinetics(CYTK) 昨日收盤價為 70.1000 美元，上漲 2.70%，成交量為 1,946,703 股，較前一日成交量增加 30.42%。