【即時新聞】最新!台康生技宣布乳癌相似藥進軍歐洲,搶攻破億美元商機

台康生技(6589)今日釋出最新營運進展,宣布授權給國際製藥大廠Sandoz AG銷售的乳癌與胃癌生物相似藥Herwenda,正式於斯洛伐克完成市場准入並上市銷售。這標誌著台康生技的相似藥產品首度踏入歐洲商業化市場,為公司營運立下重要里程碑,未來在龐大癌症用藥需求的推動下,後續實質營收貢獻備受市場關注。
歷經歐盟嚴格查核取得雙證
回顧Herwenda的取證歷程,該藥品早在2023年11月便取得歐盟執委會核准上市,隨後於2025年9月進一步收到歐洲藥品局核准上市後變更原有製劑生產廠的許可。期間台康生技位於竹北的商業化蛋白質原料藥廠更順利通過歐盟實地查核,成功取得歐盟GMP廠認證。隨著轉廠核准過關,除了目前生產的150毫克產品外,新廠也將投入生產420毫克大包裝產品,待核准後陸續推出。
瞄準歐洲龐大癌症用藥需求
Herwenda主要適用於治療HER2陽性乳腺癌及轉移性胃癌,適應症與羅氏原廠藥Herceptin相同。根據統計,歐洲每年新增超過37.5萬名乳癌病患,胃癌更是歐洲癌症死因第四名。觀察市場規模,2025年羅氏Herceptin銷售額高達10.28億瑞士法郎,相關生物相似藥銷售總額也達6.9億美元。台康生技憑藉本次成功打入斯洛伐克市場,有望逐步瓜分這塊龐大的醫藥大餅。
緊盯大包裝上市與後續授權金
展望未來營運,投資人需密切追蹤台康生技新廠420毫克大包裝產品的核准與上市進度,這將直接攸關產品線的完整度與市場滲透率。此外,隨著歐洲市場版圖持續擴張,其授權夥伴在其他歐洲國家的上市時程,以及伴隨而來的授權里程碑金與銷售權利金認列情況,皆是評估公司獲利成長動能的重要指標。
台康生技(6589):近期基本面、籌碼面與技術面表現
基本面亮點
台康生技主要從事生物相似藥研發及CDMO服務。受惠於CDMO業務強勁成長及EG1206A授權簽約金逐步認列,2026年2月合併營收達8,496萬元,年成長達100.63%;1月營收亦有117.06%的年增表現,連續兩個月營收翻倍,展現極強的爆發力與穩健的增長動能。
籌碼與法人觀察
觀察三大法人動向,截至3月17日,外資單日買超124張,帶動三大法人合計買超130張,終止了先前的賣超態勢。近一個月主力買賣超呈現震盪,買賣家數差顯示近期籌碼略有發散跡象。不過整體官股持股比率穩定維持在3.50%至3.53%區間,顯示長線特定資金具備一定支撐力道。
技術面重點
以近期日K線走勢觀察,3月17日收盤價為57.40元。對照年初高點67.00元之上,股價目前處於量縮探底後的區間整理階段。近期成交量並未顯著放大,顯示市場追價買盤相對謹慎。若未來要突破上檔壓力區,需伴隨基本面利多發酵與成交量能有效擴增。短線操作需留意量能續航不足的潛在風險,並以近期低檔整理區作為關鍵支撐參考。
營運動能轉強留意量能變化
總結而言,台康生技相似藥成功插旗歐洲市場,加上CDMO業務推升近期營收翻倍,基本面確實迎來實質轉機。然而短線技術面仍處整理階段,建議投資人持續追蹤歐洲後續各國上市進度與法人籌碼連續性,在量能未明顯放大前保持穩健觀察。
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