【即時新聞】Compass Pathways三期數據告捷！抗憂鬱藥效持續半年獲FDA正面看待

Compass Pathways(CMPS)高層近期詳述了針對難治型憂鬱症（TRD）的COMP360裸蓋菇素療法三期臨床結果。數據顯示，病患的憂鬱指數在統計學上呈現顯著改善，且藥效具持久性。在代號為COMP005的試驗中，接受單次25毫克劑量的組別在第六週時，其蒙哥馬利-奧斯伯格憂鬱量表（MADRS）評分與安慰劑組相比有3.6分的差異。高層強調，這種「立即性效果」從給藥後第二天開始顯現，並持續至第六週的主要終點，具有臨床意義。

藥效長達26週，二次給藥有助病患進入緩解期

除了六週的短期療效，管理層也分享了長達26週（約半年）的追蹤數據。結果顯示，部分病患在接受一至兩次治療後，能維持具有臨床意義的助益。數據指出，在接受第二次給藥的患者中，有40%隨後進入了緩解期（remission）。雖然目前尚未有病患層級的詳細分析來區分第二次給藥是加深了反應還是增加了反應者，但數據支持二次給藥帶來的效益，且25毫克劑量的療效曲線從基線到第三週表現相當一致。

臨床定義嚴謹，治療效果顯著改善病患生活品質

針對臨床意義的定義，高層捍衛使用MADRS評分降低25%作為指標的合理性。他們引用了Spravato（艾斯凱塔胺）的數據，指出這相當於臨床整體印象-嚴重度（CGI-S）改善一分，這對臨床醫生和病患來說都是顯而易見的生活品質提升。在相同的標準下，COMP006試驗中有近40%的病患達到了這一改善水平。儘管臨床醫生對10毫克劑量感興趣，但由於其在部分試驗中表現未達預期，公司目前的FDA申請與上市計畫將完全聚焦於25毫克劑量。

與FDA溝通順暢，將建立完善安全監管機制

在法規監管方面，Compass Pathways(CMPS)表示與FDA精神病學部門保持著「非常良好」的關係。公司強調沒有走捷徑，已累積超過1000名病患的治療數據，並按計畫提交相關資料。針對安全監控與風險評估（REMS），管理層表示將參考Spravato的模式，這意味著治療將在有執照的醫療提供者現場監督下進行。現有的醫療基礎設施已具備數千個提供此類監控治療的地點，這將有助於未來的商業化推廣。

Compass Pathways(CMPS)是一家總部位於英國的精神醫療保健公司，致力於加速病患獲得心理健康領域的實證創新療法。公司專注於開發將裸蓋菇素（COMP360）與心理支持相結合的新型療法，主要針對現有療法無法滿足需求的難治型憂鬱症（TRD）病患。Compass Pathways(CMPS)昨日收盤價為6.58美元，下跌0.195美元，跌幅2.88%，成交量為2,871,552股，成交量較前一日增加38.63%。